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公司介紹
武夷山捷安醫療器械制造有限公司位于風景秀麗、歷史悠久，素有“碧水丹山”之譽的“
世界自然遺產和文化遺產”-武夷山風景區，是一家專業研發、生產、銷售醫療器械的制造企業，
公司目前主要經營范圍以一次性使用麻醉穿刺包為主。其中作為一次性使用麻醉穿刺包的一個主
要部件－軌道式腰椎聯合穿刺針，由公司董事長溫一輝先生研發,并獲國家發明專利（專利號：ZL
200710098381.1），同時在優先權期內申請了國際專利保護（PCT）。
武夷山捷安醫療器械制造有限公司成立于2009年5月，總占地面積為100畝，一期占地面積為
30畝，建筑面積約為6000平方米，十萬級潔凈廠房面積約為1600平方米，可確保從原材料領用開
始到產品包裝均在十萬級潔凈廠房內完成。同時擁有配置齊全的物理、化學、生物實驗室約為250
平方米，及經過國家授權的檢驗部門培訓合格的檢驗人員。武夷山捷安醫療器械制造有限公司自
2010年起開始導入ISO13485(國際標準-醫療器械質量管理體系用于法規的要求）、US21CFR
Part820（美國21CFRPart820質量體系法規）、MDD93/42/EEC（歐共體法規-醫療器械指令），
并結合中國《醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械實施細則（試...
世界自然遺產和文化遺產”-武夷山風景區，是一家專業研發、生產、銷售醫療器械的制造企業，
公司目前主要經營范圍以一次性使用麻醉穿刺包為主。其中作為一次性使用麻醉穿刺包的一個主
要部件－軌道式腰椎聯合穿刺針，由公司董事長溫一輝先生研發,并獲國家發明專利（專利號：ZL
200710098381.1），同時在優先權期內申請了國際專利保護（PCT）。
武夷山捷安醫療器械制造有限公司成立于2009年5月，總占地面積為100畝，一期占地面積為
30畝，建筑面積約為6000平方米，十萬級潔凈廠房面積約為1600平方米，可確保從原材料領用開
始到產品包裝均在十萬級潔凈廠房內完成。同時擁有配置齊全的物理、化學、生物實驗室約為250
平方米，及經過國家授權的檢驗部門培訓合格的檢驗人員。武夷山捷安醫療器械制造有限公司自
2010年起開始導入ISO13485(國際標準-醫療器械質量管理體系用于法規的要求）、US21CFR
Part820（美國21CFRPart820質量體系法規）、MDD93/42/EEC（歐共體法規-醫療器械指令），
并結合中國《醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械實施細則（試...
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